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      醫(yī)療器械斷裂強(qiáng)度測試儀 符合標(biāo)準(zhǔn)

      醫(yī)療器械斷裂強(qiáng)度測試儀 符合標(biāo)準(zhǔn)

      產(chǎn)品型號: LT-Z163

      所屬分類:測試儀

      更新時間:2025-07-31

      簡要描述:醫(yī)療器械斷裂強(qiáng)度測試儀 符合標(biāo)準(zhǔn)
      GB 15811-2016,?YY 0285.5-2018,?YY/T 0332等

      詳細(xì)說明:

      醫(yī)療器械斷裂強(qiáng)度測試儀 符合標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療器械斷裂強(qiáng)度測試儀 符合標(biāo)準(zhǔn)


       

      一、核心測試原理與模式

      ?靜態(tài)斷裂測試?

      ?針座連接強(qiáng)度?:固定針座,對針管施加軸向拉力(速度100mm/min),檢測連接處是否松動;

      ?峰值拉力檢測?:記錄材料斷裂瞬間的最大拉力值,判定是否符合標(biāo)準(zhǔn)閾值?

      ?動態(tài)斷裂測試?
      模擬血管內(nèi)環(huán)境,以一定的頻率?對導(dǎo)管連接處循環(huán)施加載荷,測試其在動態(tài)應(yīng)力下的疲勞斷裂極限?

       

      二、關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)

      項(xiàng)目

      參數(shù)規(guī)格

      控制系統(tǒng)

      PLC控制系統(tǒng)

      操作界面

      彩色7寸觸摸屏,中英切換

      測試頻率

      頻率1秒一次拉伸,誤差不大于±5%

      加持距離

      10-550mm,可實(shí)現(xiàn)拉伸延長率10%

      壓力范圍

      0-100N,精度:±0.05FS(可定制其他量程和精度)

      測量持續(xù)時間

      1s~99.9min,誤差不大于±1s

      電源

      220V,50Hz

      外形尺寸

      560*350*480mm

      適用范圍

      適用于輸液器、輸血器、輸液針、麻醉包過濾器、管路、導(dǎo)管、快速接頭等

      標(biāo)配具接頭1可根據(jù)要求定制多工位一次性測試儀多個樣品

      定制夾具1可定制多工位夾具一次性可測試多個樣品,不銹鋼制作并拋光處理

      采用高精度壓力傳感器保證穩(wěn)壓

      自主研發(fā)醫(yī)療器械專業(yè)測試軟件系統(tǒng)一套,并遠(yuǎn)程免費(fèi)升級

       

       

       

       

       

      三、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)化測試流程

      符合標(biāo)準(zhǔn)

      GB 15811-2016?YY 0285.5-2018?YY/T 0332

      ?預(yù)處理?
      樣品在溫度22℃±2℃、濕度40%60%環(huán)境下狀態(tài)調(diào)節(jié)≥2小時?

      ?參數(shù)設(shè)置?
      按產(chǎn)品類型選擇測試模式(靜態(tài)/動態(tài)),設(shè)定拉力閾值與速度?

      ?執(zhí)行測試?

      靜態(tài):勻速拉伸至斷裂,記錄峰值拉力;

      動態(tài):循環(huán)加載至預(yù)設(shè)次數(shù)或斷裂,監(jiān)測疲勞強(qiáng)度?

      ?結(jié)果輸出?
      自動生成拉力-位移曲線,打印測試次數(shù)、平均值及偏差值?

       

      四、應(yīng)用場景與用途

      ?測試對象?

      ?檢測重點(diǎn)?

      針座與針管連接

      10N/20N拉力下連接處無松動

      血管導(dǎo)管/導(dǎo)絲

      動態(tài)斷裂強(qiáng)度(1Hz循環(huán)載荷)

      注射針/輸液器

      斷裂力≥1.8N,連接牢固度≥15N

      ?操作注意?

      測試環(huán)境需避免機(jī)械振動干擾傳感器精度;

      動態(tài)測試需定期校準(zhǔn)頻率控制器(偏差±0.2Hz)。

      用途:

      血管內(nèi)導(dǎo)管可部分或全部插入或植入人心血管系統(tǒng)輸液管,輸液器,用于診斷和治療目的的單腔或多腔管狀器械。

       

      五、配置清單

      主機(jī)1臺;

      測試軟件1套;

      說明書1;

      合格證1;

      保修卡1;

      簽收單1;

      銘牌1;

      電源線1;

      扳手1;

      宣傳冊若干;





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